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Título
Text copied to clipboard!Coordinador de Asuntos Regulatorios
Descripción
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Estamos buscando un Coordinador de Asuntos Regulatorios altamente motivado y detallista para unirse a nuestro equipo. Esta posición es clave para garantizar que nuestras operaciones, productos y servicios cumplan con todas las normativas locales, nacionales e internacionales aplicables. El candidato ideal tendrá experiencia en la interpretación de regulaciones, la preparación de documentación técnica y la interacción con autoridades regulatorias.
El Coordinador de Asuntos Regulatorios será responsable de monitorear cambios en la legislación, evaluar su impacto en la empresa y coordinar acciones para asegurar el cumplimiento. Además, trabajará estrechamente con los departamentos de calidad, legal, producción y desarrollo para asegurar que los procesos internos estén alineados con los requisitos regulatorios.
Entre sus funciones principales se encuentra la preparación y presentación de expedientes regulatorios, la gestión de registros y licencias, y la participación en auditorías internas y externas. También será responsable de capacitar al personal en temas regulatorios y de mantener actualizada la base de datos de cumplimiento.
Este rol requiere habilidades analíticas, capacidad de organización, comunicación efectiva y un enfoque proactivo para resolver problemas. Se valorará experiencia previa en industrias reguladas como farmacéutica, alimentos, dispositivos médicos o cosméticos.
Si tienes pasión por los detalles, te interesa el marco legal y deseas contribuir al éxito de una organización comprometida con la calidad y la legalidad, esta es tu oportunidad.
Responsabilidades
Text copied to clipboard!- Supervisar el cumplimiento de normativas locales e internacionales.
- Preparar y presentar documentación regulatoria ante autoridades competentes.
- Monitorear cambios legislativos y evaluar su impacto.
- Coordinar auditorías regulatorias internas y externas.
- Gestionar registros, licencias y certificaciones.
- Colaborar con otros departamentos para asegurar el cumplimiento normativo.
- Capacitar al personal en temas regulatorios.
- Mantener actualizada la base de datos de cumplimiento.
- Responder a requerimientos de autoridades regulatorias.
- Desarrollar políticas y procedimientos internos relacionados con la regulación.
Requisitos
Text copied to clipboard!- Título universitario en Farmacia, Química, Derecho, Ingeniería o afines.
- Experiencia mínima de 3 años en asuntos regulatorios.
- Conocimiento de normativas nacionales e internacionales (FDA, EMA, COFEPRIS, etc.).
- Habilidad para redactar y revisar documentación técnica.
- Capacidad de análisis y resolución de problemas.
- Excelentes habilidades de comunicación oral y escrita.
- Dominio de herramientas ofimáticas y sistemas de gestión documental.
- Inglés intermedio o avanzado.
- Capacidad para trabajar en equipo y bajo presión.
- Atención al detalle y enfoque en la calidad.
Posibles preguntas de la entrevista
Text copied to clipboard!- ¿Cuál es tu experiencia previa en asuntos regulatorios?
- ¿Has trabajado con normativas internacionales como FDA o EMA?
- ¿Cómo manejas los cambios legislativos que afectan a la empresa?
- ¿Qué herramientas utilizas para gestionar documentación regulatoria?
- ¿Has participado en auditorías regulatorias? ¿Cuál fue tu rol?
- ¿Cómo aseguras la capacitación del personal en temas regulatorios?
- ¿Qué estrategias utilizas para mantenerte actualizado en normativas?
- ¿Tienes experiencia en la industria farmacéutica, alimentaria o cosmética?
- ¿Cuál ha sido tu mayor reto en cumplimiento normativo?
- ¿Qué idiomas hablas y qué nivel tienes en cada uno?
